Цей курс надасть тобі теоретичні та практичні знання з основних галузей економіки. При цьому необхідні для професійної діяльності терміни та професійна комунікація застосовуються на практиці та поглиблюються. Ти ознайомишся з вимогами до системи GMP, дізнаєшся, які нормативні акти застосовуються, та дізнаєшся, як штучний інтелект використовується у професійній діяльності.
-
Тип ступеня: Сертифікат "Goethe-Test PRO
Сертифікат "GMP - Належна виробнича практика -
Підсумковий іспит: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen
Goethe-Test PRO -
Час занять: Повна зайнятістьЗ понеділка по п'ятницю з 8:30 до 15:35 (у святкові дні з 8:30 до 17:10)
-
Мова викладання: Німецька
-
Тривалість: 12 Тижні
Професійна підтримка німецької мови для комерційного та технічного сектору
Професійне спілкування в робочому середовищі (приблизно 1 день)
Комунікація в типових професійних ситуаціях
Використання професійних термінів у робочому контексті
Розуміння професійних текстів, робочих інструкцій та інформації про підприємство
Розуміння розмов та нарад у професійному контексті
Ділова кореспонденція (приблизно 2 дні)
Верстка та оформлення ділових листів
Сучасні форми звернення та вступні фрази
Написання листів та електронних листів, орієнтованих на клієнтів
Інструменти для формулювання електронних листів та ділових листів на основі штучного інтелекту
Звітність у компанії
Складання супровідних листів до резюме відповідно до стандарту DIN 5008
Штучний інтелект (ШІ) у професійній комунікації (приблизно 1 день)
Огляд інструментів ШІ у професійному середовищі
Підтримка у веденні ділового листування за допомогою ШІ
Створення та оптимізація професійних текстів за допомогою ШІ
Можливості та обмеження ШІ у повсякденній роботі
Професійна сфера управління комунікаціями (близько 3 днів)
Комунікація в компанії
Форми комунікації в командах
Зустрічі та презентації
Управління конфліктами
Проведення оціночних співбесід
Проведення співбесід при прийомі на роботу
Проведення співбесід з продажу та консультування
Написання комерційних пропозицій
Виставки та презентації продукції
Робота зі скаргами
Сфера діяльності «Економіка» (приблизно 6 днів)
Основи управління персоналом, менеджменту та трудового права
Основи фінансів та контролінгу
Структура та зміст розрахунків заробітної плати
Розуміння та інтерпретація виробничих звітів, діаграм та статистичних даних
Професійна сфера маркетингу (близько 6 днів)
Основи реклами
Аналіз ринку та маркетингові дослідження
Інтернет-маркетинг та електронна комерція
Маркетингові комунікації
Використання штучного інтелекту у створенні маркетингових текстів
Бізнес-процеси (приблизно 7 днів)
Реструктуризація та управління процесами
Зміни процесів у компанії
Цифрова трансформація
Енергоменеджмент та
охорона навколишнього середовища в компанії
Управління проектами
Професійна сфера логістики та торгівлі (близько 8 днів)
Виробництво та
Закупівлі та закупівлі
Доставка і транспорт
Роздрібна торгівля
Робота над проектом, підготовка до сертифікації та сертифікаційний іспит "Goethe-Test PRO" (близько 6 днів)
GMP — Належна виробнича практика
Вступ до GMP (приблизно 2 дні)
Керівні принципи GMP ЄС, AMG, AMWHV
Органи влади, дозволи на лікарські засоби, маркетингові дозволи
Ключові особи
FDA, CFR 21
Міжнародні нормативні документи
ШІ у фармацевтичному середовищі
Система СОП (близько 2,5 днів)
Вимоги до СОПів
Структура СОПів
Контроль документів та управління версіями
Система навчання (близько 1,5 днів)
Кваліфікація працівників
Планування та документація навчання
Контроль ефективності
Управління відхиленнями та CAPA (близько 2 днів)
Відхилення та CAPA
Вимоги до управління відхиленнями та CAPA
Документування відхилень
Аналіз причин відмов
Коригувальні та попереджувальні заходи
Процес CAPA
Аналіз даних за допомогою штучного інтелекту для виявлення першопричин
Управління змінами (контроль змін) (приблизно 1 день)
Вимоги до управління змінами
Зміни, що підлягають повідомленню, класифікація змін
Управління ризиками в процесі змін
Процес управління змінами
Валідація та кваліфікація (приблизно 1,5 дні)
Кваліфікація пристроїв, систем і приміщень
Валідація процесу, очищення та методів
Процес кваліфікації та валідації
Кваліфікаційна та валідаційна документація
Контроль якості (приблизно 1 день)
Відбір зразків і тестування
стабільність
Робота з ООС
Стан зберігання
Оцінка тестових даних з підтримкою ШІ
Розгляд скарг (близько 0,5 дня)
Рекламації
Відкликання товару
Управління аудитом (приблизно 0,5 дня)
Типи аудиту та процес аудиту
Внутрішній аудит та інспекція FDA
Аналіз даних за допомогою штучного інтелекту для підготовки до аудиту
Кваліфікація постачальника (приблизно 0,5 дня)
Кваліфікація та оцінка постачальника
Перегляд і формування трендів (приблизно 0,5 дня)
Перевірка записів про партію
Перевірка якості продукції
Перевірка менеджменту
Промислова гігієна у фармацевтичній промисловості (близько 2 днів)
Гігієна персоналу
Гігієнічні вимоги
Одяг та поведінка
Виробнича гігієна
Профілактика забруднення
Гігієнічні плани
Документація (приблизно 0,5 дня)
Документація GMP та цілісність даних
Підтримка аналізу документів за допомогою штучного інтелекту
Виробничі приміщення - чисті приміщення (приблизно 1 день)
Загальні вимоги до виробничих приміщень
Вимоги до приміщень, включаючи складські приміщення
Уникнення перехресного забруднення
Робота над проектом (близько 3 днів)
Закріплення вивченого матеріалу
Презентація результатів проекту
Можливі зміни, зміст курсу регулярно оновлюється.
Курс надає необхідні знання для працевлаштування в якості комерційного та технічного спеціаліста, включаючи професійну підготовку з німецької мови, з метою успішної інтеграції на німецькому ринку праці.
Крім того, ви будете знайомі з вимогами системи GMP, відповідними нормативними документами та основними процесами управління якістю фармацевтичної продукції. Ви будете розуміти основи систем SOP, CAPA, управління змінами, процесів аудиту, документації, контролю якості, промислової гігієни та вимог до чистих приміщень, а також зможете класифікувати відповідні технічні терміни.
Курс призначений для студентів природничих спеціальностей, випускників інженерних факультетів, керівників виробництва, спеціалістів з якості та всіх працівників фармацевтичного виробництва, технологій, контролю якості та забезпечення якості. Він також орієнтований на всіх осіб, які відповідають за дотримання "Належної виробничої практики" і хочуть дізнатися про основні теми GMP.
Крім того, цей курс призначений для іноземних фахівців з комерційним або технічним досвідом, які бажають вдосконалити свої фахові та професійні комунікативні навички для виходу на німецький ринок праці.
Знання GMP необхідні майже у всіх сферах виробництва лікарських засобів та активних інгредієнтів, а також у косметичній, харчовій та кормовій галузях. Набуті знання відкриють для вас безліч нових можливостей у цих галузях.
Крім того, цей курс дає тобі можливість вдосконалити знання німецької мови в професійному контексті, щоб складати ділову кореспонденцію відповідно до чинних норм та впевнено вести ділову комунікацію як всередині компанії, так і за її межами. Отримавши сертифікат « alfatraining », ти підтвердиш набуті професійні компетенції та полегшиш собі початок кар’єри та кар’єрне зростання.
Ваш змістовний сертифікат дає детальне уявлення про отриману кваліфікацію та покращує ваші кар'єрні перспективи.
Дидактична концепція
Ваші викладачі мають високу професійну та дидактичну кваліфікацію і навчатимуть вас від першого до останнього дня (без системи самонавчання).
Ви будете навчатися в ефективних малих групах. Курси зазвичай складаються з 6-25 учасників. Загальні заняття доповнюються численними практичними вправами з усіх модулів курсу. Практичний етап є важливою частиною курсу, оскільки саме в цей час ви опрацьовуєте вивчене, набуваєте впевненості та рутинності в його застосуванні. Заключний розділ курсу передбачає виконання проекту, кейс-стаді або підсумковий іспит.
Віртуальний клас alfaview®
BildungszentrumЗаняття проходять з використанням сучасної відеотехнології alfaview® - або з комфорту вашого власного будинку, або в нашому приміщенні за адресою . Весь курс може бачити один одного віч-на-віч через alfaview®, спілкуватися один з одним в якості голосу, синхронізованого по губах, і працювати над спільними проектами. Звичайно, ви також можете бачитись і спілкуватись зі своїми тренерами наживо в будь-який час, і протягом усього курсу викладачі навчатимуть вас у режимі реального часу. Уроки не є електронним навчанням, а справжнім живим викладанням віч-на-віч за допомогою відеотехнологій.
alfatraining Agentur für Arbeit Навчальні курси субсидуються та сертифікуються відповідно до положення про затвердження AZAV. Bildungsgutschein Aktivierungs- und VermittlungsgutscheinЯкщо ви подаєте заявку на або , всі витрати на курс, як правило, покриває організація, яка його фінансує.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung Фінансування також можливе через (ESF), (DRV) або регіональні програми фінансування. Berufsförderungsdienst Як військовослужбовець строкової служби, ви можете відвідувати курси підвищення кваліфікації через (BFD). Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) Компанії також можуть підвищити кваліфікацію своїх працівників за допомогою програми фінансування від .