GMP - Належна виробнича практика з навчанням німецької мови, пов'язаним з роботою
Безкоштовно для вас
через просування
-
Тип ступеня: Сертифікат "Професійна підтримка німецької мови для комерційного/технічного сектору"
Сертифікат "GMP - Належна виробнича практика -
Підсумковий іспит: Практична робота над проектами з фінальними презентаціями
Сертифікаційний іспит з німецької мови за професійним спрямуванням -
Час занять: Повна зайнятістьЗ понеділка по п'ятницю з 8:30 до 15:35 (у святкові дні з 8:30 до 17:10)
-
Мова викладання: Німецька
-
Тривалість: 12 Тижні
Професійна підтримка німецької мови для комерційного/технічного сектору
Загальні мовні навички (приблизно 1 день)
Повторення важливих граматичних тем та застосування складних мовних структур німецької граматики
Читання та розуміння текстів з різних сфер, глобальне та вибіркове розуміння прочитаного
Покращення розуміння на слух
Листування у професійному середовищі (приблизно 2 дні)
Верстка та дизайн листів
Сучасні привітання та вступні слова
Орієнтовані на клієнта листи та електронні листи
Звітність
Супровідні листи відповідно до DIN 5008
Штучний інтелект (ШІ) в робочому процесі
Презентація конкретних технологій ШІ
та можливих застосувань у професійному середовищі
Професійна сфера управління комунікаціями (близько 3 днів)
Впевнена комунікація в компанії
Форми комунікації в командах
Зустрічі та презентації
Управління конфліктами
Оцінювання персоналу
Співбесіди при прийомі на роботу
Співбесіди з продажу та консультування
Написання комерційних пропозицій
Виставки та презентації продукції
Скарги
Сфера ділової кар'єри (близько 6 днів)
Управління персоналом, менеджмент та трудове право
Фінанси та контролінг
Облік заробітної плати
Професійна сфера маркетингу (близько 6 днів)
Реклама
Аналіз ринку та маркетингові дослідження
Інтернет-маркетинг та електронна комерція
Процеси компанії (близько 9 днів)
Реструктуризація, управління процесами, зміна процесів
Цифрова трансформація
Зміни в енергоменеджменті та охороні навколишнього середовища
Управління проектами
Логістика та торгівля (близько 8 днів)
виробництво
Закупівля
Доставка і транспорт
Роздрібна торгівля
Робота над проектом, підготовка до сертифікації та сертифікаційний іспит (близько 5 днів)
GMP - Належна виробнича практика
Вступ до GMP (приблизно 2 дні)
Керівні принципи GMP ЄС, AMG, AMWHV
Дозвіл на виробництво та наглядові органи
Дозвільні та регуляторні органи
Персонал на ключових посадах (організаційна структура)
CFR 21 - американський наглядовий орган FDA
Міжнародні правила GMP (ВООЗ, PIC та ін.)
Штучний інтелект (ШІ) в робочому процесі
Презентація конкретних технологій ШІ
та можливих застосувань у професійному середовищі
Фармацевтична система якості (близько 11 днів)
Вступ
Відповідальність керівництва
Посібник з управління якістю
Структура та цілі системи управління якістю
Система СОП
Вимоги до СОПів
Структура СОП
Система SOP
Контроль Q-документів на прикладі СОПів
Система навчання
Вимоги до кваліфікації працівників
Планування навчання, навчальна документація
Моніторинг успішності навчальних курсів
Управління відхиленнями та CAPA
Що таке відхилення?
Документування відхилень
Коригувальні та запобіжні заходи
Аналіз причин відмов
Обробка відхилень/CAPA-процес
Управління змінами (контроль змін)
Вимоги до управління змінами
Зміни, що підлягають повідомленню, класифікація змін
Процедура
Управління ризиками
Валідація/кваліфікація
Кваліфікація пристроїв/систем і приміщень
Валідація процесу, очищення та валідація методів
Процес кваліфікації та валідації
Вимоги до документації
Контроль якості
Відбір зразків, випробування якості
Випробування на стабільність
Процедура OOS
Управління скаргами
Рекламації
Відкликання товару
Управління аудитом
Види аудиту
Процес аудиту
Внутрішній аудит
Перевірка FDA
Кваліфікація постачальників
Огляд/Тенденції
Перевірка записів про партію
Перевірка якості продукції
Аналіз управління
Промислова гігієна у фармацевтичній промисловості (близько 2 днів)
Гігієна персоналу
Загальні гігієнічні вимоги
Моніторинг здоров'я
Правила носіння одягу
Поведінка в чистих зонах
Виробнича гігієна
Основні джерела забруднення
Заходи для запобігання забрудненню
Гігієнічні плани
Документація (приблизно 0,5 дня)
Основні вимоги до документації
Цілісність даних
Виробничі приміщення - чисті приміщення (приблизно 1 день)
Загальні вимоги
Вимоги до приміщень
Уникнення перехресного забруднення
Зберігання (приблизно 0,5 доби)
Робота над проектом (близько 3 днів)
Закріплення вивченого матеріалу
Презентація результатів проекту
Можливі зміни. Зміст курсу регулярно оновлюється.
Курс надає необхідні знання для працевлаштування в якості комерційного та технічного спеціаліста, включаючи професійну підготовку з німецької мови, з метою успішної інтеграції на німецькому ринку праці.
Крім того, ви будете знайомі з вимогами системи GMP, знатимете, які нормативні документи необхідно застосовувати, і зможете використовувати їх для вирішення власних проблем, а також розуміти і пояснювати специфічні технічні терміни. Ви також будете знайомі з основами системи CAPA.
Курс призначений для студентів природничих спеціальностей, випускників інженерних факультетів, керівників виробництва, спеціалістів з якості та всіх працівників фармацевтичного виробництва, технологій, контролю якості та забезпечення якості. Він також орієнтований на всіх осіб, які відповідають за дотримання "Належної виробничої практики" і хочуть дізнатися про основні теми GMP.
Курс також орієнтований на фахівців з комерційної та технічної сфер з урахуванням інтегративної складової.
Знання GMP необхідні майже у всіх сферах виробництва лікарських засобів та активних інгредієнтів, а також у косметичній, харчовій та кормовій галузях. Набуті знання відкриють для вас безліч нових можливостей у цих галузях.
Курс також передбачає вивчення німецької мови на робочому рівні, що дозволить вам писати ділову кореспонденцію відповідно до чинних правил та впевнено спілкуватися як всередині компанії, так і за її межами.
Ваш змістовний сертифікат дає детальне уявлення про отриману кваліфікацію та покращує ваші кар'єрні перспективи.
Дидактична концепція
Ваші викладачі мають високу професійну та дидактичну кваліфікацію і навчатимуть вас від першого до останнього дня (без системи самонавчання).
Ви будете навчатися в ефективних малих групах. Курси зазвичай складаються з 6-25 учасників. Загальні заняття доповнюються численними практичними вправами з усіх модулів курсу. Практичний етап є важливою частиною курсу, оскільки саме в цей час ви опрацьовуєте вивчене, набуваєте впевненості та рутинності в його застосуванні. Заключний розділ курсу передбачає виконання проекту, кейс-стаді або підсумковий іспит.
Віртуальний клас alfaview®
BildungszentrumЗаняття проходять з використанням сучасної відеотехнології alfaview® - або з комфорту вашого власного будинку, або в нашому приміщенні за адресою . Весь курс може бачити один одного віч-на-віч через alfaview®, спілкуватися один з одним в якості голосу, синхронізованого по губах, і працювати над спільними проектами. Звичайно, ви також можете бачитись і спілкуватись зі своїми тренерами наживо в будь-який час, і протягом усього курсу викладачі навчатимуть вас у режимі реального часу. Уроки не є електронним навчанням, а справжнім живим викладанням віч-на-віч за допомогою відеотехнологій.
alfatraining Agentur für Arbeit Навчальні курси субсидуються та сертифікуються відповідно до положення про затвердження AZAV. Bildungsgutschein Aktivierungs- und VermittlungsgutscheinЯкщо ви подаєте заявку на або , всі витрати на курс, як правило, покриває організація, яка його фінансує.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung Фінансування також можливе через (ESF), (DRV) або регіональні програми фінансування. Berufsförderungsdienst Як військовослужбовець строкової служби, ви можете відвідувати курси підвищення кваліфікації через (BFD). Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) Компанії також можуть підвищити кваліфікацію своїх працівників за допомогою програми фінансування від .