-
Тип ступеня: Сертифікат "Керівник проектів та процесів GMP"
-
Додаткові кваліфікації: Базовий сертифікат з управління проектами (GPM)® від PM-Zert
Сертифікат "Керівник процесу з кваліфікацією TÜV Rheinland"
Сертифікат "GMP - Належна виробнича практика
Сертифікат "Жовтий та зелений пояс Шість сигм" -
Підсумковий іспит: Практична робота над проектами з фінальними презентаціями
Сертифікація PM-ZERT, сертифікаційного органу Німецької асоціації управління проектами GPM e. V.
Керівник процесу з кваліфікацією, сертифікованою TÜV Rheinland
Іспит на отримання зеленого поясу за системою Шести сигм -
Час занять: Повна зайнятістьЗ понеділка по п'ятницю з 8:30 до 15:35 (у святкові дні з 8:30 до 17:10)
-
Мова викладання: Німецька
-
Тривалість: 16 Тижні
Управління проектами, включаючи сертифікацію PM-ZERT, сертифікаційного органу GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V. V.
Контекстні компетенції (приблизно 2 дні)
Стратегія
Управління, структури та процеси
Влада та інтереси
Технічні компетенції (близько 7 днів)
Дизайн проекту
Вимоги та цілі
Обсяг послуг та об'єкти надання
Процес і терміни виконання
Організація, інформація та документація
Зацікавлені сторони
Можливості та ризики
Гнучке управління проектами
Штучний інтелект (ШІ) в робочому процесі
Презентація конкретних технологій ШІ
та можливих застосувань у професійному середовищі
Варіанти презентації управління проектами за допомогою MS Project (близько 5 днів)
Вступ до MS Project
План витрат та фінансування
Планування ресурсів
Планування та контроль
Звітність
Особисті та соціальні навички (Люди) (приблизно 1 день)
Особисте спілкування
Робота над проектом, підготовка до сертифікації та сертифікаційний іспит з управління проектами (близько 5 днів)
PM-ZERT, сертифікаційний орган GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V.
Керівник процесу з кваліфікацією, сертифікованою TÜV Rheinland
Основи процесного менеджменту (приблизно 2 дні)
Розуміння та терміни в управлінні процесами
Компоненти процесів
Карта процесу та модель процесу
Ролі в управлінні процесами
Стратегічне та оперативне управління процесами
Управління процесами, організаційне середовище та моделі процесів
Підготовка, проведення та керівництво процесними семінарами
Штучний інтелект (ШІ) в робочому процесі
Презентація конкретних технологій ШІ
та можливих застосувань у професійному середовищі
Оперативне управління процесами (близько 4 днів)
Цикл управління операційними процесами
Визначення цілей операційного процесу
Процесно-орієнтований організаційний розвиток
Системне роз'яснення порядку
Розробка цільових процесів
Впровадження, виконання, вимірювання та аналіз процесів
Управління змінами під час впровадження процесів
Робота з опором і конфліктами
Модель процесу "Впровадження BPM"
Впровадження OPM (практичні приклади)
Стратегічне управління процесами (близько 3 днів)
Визначення цілей
Використання процесно-орієнтованої збалансованої системи показників
Розробка карти процесів
Стратегічне планування та контроль процесів
Інтеграція стратегічного та операційного управління процесами
Процесно-орієнтована організація (приблизно 4 дні)
Виклики при проектуванні процесно-орієнтованої організації
Налагодження управління BPM
Форми процесно-орієнтованої організації
Розробка моделі процесу
Узгодження технологій з процесами
Інтеграція існуючих методів
Керівництво процесно-орієнтованою організацією (приблизно 4 дні)
Виклики в управлінні процесно-орієнтованою організацією
Впровадження та реалізація концепцій ролей для процесів та ліній
Отримання компетенцій з процесів
Створення організації, що навчається
Супровід змін процесно-орієнтованим організаційним розвитком
Процедурні моделі для впровадження процесно-орієнтованої організації
Просування процесно-орієнтованої культури
Лідерство в процесно-орієнтованій організації
Робота над проектом, підготовка до сертифікації та сертифікаційний іспит "Керівник процесу з кваліфікацією TÜV Rheinland" (приблизно 3 дні)
GMP - Належна виробнича практика
Вступ до GMP (приблизно 2 дні)
Керівні принципи GMP ЄС, AMG, AMWHV
Дозвіл на виробництво та наглядові органи
Дозвільні та регуляторні органи
Персонал на ключових посадах (організаційна структура)
CFR 21 - американський наглядовий орган FDA
Міжнародні правила GMP (ВООЗ, PIC та ін.)
Штучний інтелект (ШІ) в робочому процесі
Презентація конкретних технологій ШІ
та можливих застосувань у професійному середовищі
Фармацевтична система якості (близько 11 днів)
Вступ
Відповідальність керівництва
Посібник з управління якістю
Структура та цілі системи управління якістю
Система СОП
Вимоги до СОПів
Структура СОП
Система SOP
Контроль Q-документів на прикладі СОПів
Система навчання
Вимоги до кваліфікації працівників
Планування навчання, навчальна документація
Моніторинг успішності навчальних курсів
Управління відхиленнями та CAPA
Що таке відхилення?
Документування відхилень
Коригувальні та запобіжні заходи
Аналіз причин відмов
Обробка відхилень/CAPA-процес
Управління змінами (контроль змін)
Вимоги до управління змінами
Зміни, що підлягають повідомленню, класифікація змін
Процедура
Управління ризиками
Валідація/кваліфікація
Кваліфікація пристроїв/систем і приміщень
Валідація процесу, очищення та валідація методів
Процес кваліфікації та валідації
Вимоги до документації
Контроль якості
Відбір зразків, випробування якості
Випробування на стабільність
Процедура OOS
Управління скаргами
Рекламації
Відкликання товару
Управління аудитом
Види аудиту
Процес аудиту
Внутрішній аудит
Перевірка FDA
Кваліфікація постачальників
Огляд/Тенденції
Перевірка записів про партію
Перевірка якості продукції
Аналіз управління
Промислова гігієна у фармацевтичній промисловості (близько 2 днів)
Гігієна персоналу
Загальні гігієнічні вимоги
Моніторинг здоров'я
Правила носіння одягу
Поведінка в чистих зонах
Виробнича гігієна
Основні джерела забруднення
Заходи для запобігання забрудненню
Гігієнічні плани
Документація (приблизно 0,5 дня)
Основні вимоги до документації
Цілісність даних
Виробничі приміщення - чисті приміщення (приблизно 1 день)
Загальні вимоги
Вимоги до приміщень
Уникнення перехресного забруднення
Зберігання (приблизно 0,5 доби)
Робота над проектом (близько 3 днів)
Закріплення вивченого матеріалу
Презентація результатів проекту
Управління якістю - жовтий та зелений пояс "Шість сигм
Жовтий пояс "Шість сигм" (приблизно 1 тиждень)
Вступ до стратегії "Шість сигм
Організація "Шість сигм": ролі та завдання
Метод DMAIC
Визначте фазу
Вимоги замовника (Voice of Customer)
Конкретні вимоги до проекту (CTQ)
Ідентифікація та опис проблеми
Візуалізація процесу (SIPOC діаграма)
Фаза вимірювання
Картування процесу, причинно-наслідкова матриця
Можливості процесу та індикатори процесу
Основи статистики
Вступ до статистичного програмного забезпечення, включаючи графічні методи
Етап аналізу
Методи аналізу даних (огляд)
Причинно-наслідковий аналіз (діаграма "риб'яча кістка", Ісікава)
Аналіз ризиків (FMEA)
Покращення фази
SWOT
Генеруйте ідеї рішень
Оцінка фінансового впливу
Фаза контролю
План контролю
Poka Yoke
Документація
Проектна робота
Поглиблення вивченого матеріалу
Презентація результатів проекту
Штучний інтелект (ШІ) в робочому процесі
Презентація конкретних технологій ШІ
та можливих застосувань у професійному середовищі
Зелений пояс Шість сигм (приблизно 3 тижні)
Управління проектами за допомогою Шістьох Сигм
Зелені пояси як управління проектами
Командна робота та лідерство
Визначте фазу
Визначте проект і створіть проектне замовлення
Визначте витрати та сформулюйте цілі (вигоду)
Склад команди, графік та етапи
Етап вимірювання
Надійний та репрезентативний збір даних Аналіз системи вимірювання (MSA)
Графічне представлення даних
Етап аналізу
Аналіз можливостей процесу
Статистичні методи тестування та аналізу (ANOVA та ін.)
Методи візуалізації процесу
Фокусування та розробка гіпотез
Покращення фази
SWOT
Планування експериментів (ПЕ)
Вибір та впровадження рішень
Етап контролю
Розробка плану моніторингу процесу
Контрольні карти SPC
Аналіз результатів проекту поліпшення
Презентація результатів
Інтеграція в існуючі системи управління якістю
Проектна робота
Поглиблення вивченого матеріалу
Презентація результатів проекту
Іспит на Зелений Пояс Шість Сигм
Можливі зміни. Зміст курсу регулярно оновлюється.
Володіючи навичками управління проектами та процесами, ви зможете розуміти великі проекти та складні процеси у всій їх повноті. Після закінчення курсу ви не тільки володітимете основними методами управління проектами та зможете застосовувати їх за допомогою програмного забезпечення (MS Project), але й будете знайомі з підходами, моделями процесів та систематикою, які допоможуть зробити процеси ще більш успішними. Ви також знайомі з вимогами системи GMP і знаєте, які нормативні документи необхідно застосовувати, можете використовувати їх для вирішення власних проблем, а також розуміти і пояснювати специфічні технічні терміни. Ви також зможете самостійно та успішно впроваджувати проекти "Шість сигм" відповідно до стандарту ISO 13053-1:2011-09 та впевнено застосовувати конкретні інструменти та методи, що дозволить вам відповідально реалізовувати складні проекти з удосконалення.
Курс орієнтований на студентів природничих спеціальностей, випускників інженерних спеціальностей, керівників виробництва та спеціалістів із забезпечення якості, а також усіх працівників фармацевтичного виробництва, технології, контролю якості та забезпечення якості, усіх осіб, які відповідають за дотримання вимог "Належної виробничої практики" та бажають отримати відповідні знання.
Знання з управління проектами та процесами, а також "Шість сигм" як міжнародно стандартизованого та визнаного методу управління якістю та вдосконалення процесів у поєднанні зі знаннями GMP добре підготують вас до управління проектами та процесами у виробництві фармацевтичних препаратів та активних інгредієнтів, а також у виробництві косметики, продуктів харчування та кормів для тварин. Набуті знання відкриють для вас безліч нових можливостей у цих галузях.
Ваш змістовний сертифікат дає детальне уявлення про отриману кваліфікацію та покращує ваші кар'єрні перспективи.
Дидактична концепція
Ваші викладачі мають високу професійну та дидактичну кваліфікацію і навчатимуть вас від першого до останнього дня (без системи самонавчання).
Ви будете навчатися в ефективних малих групах. Курси зазвичай складаються з 6-25 учасників. Загальні заняття доповнюються численними практичними вправами з усіх модулів курсу. Практичний етап є важливою частиною курсу, оскільки саме в цей час ви опрацьовуєте вивчене, набуваєте впевненості та рутинності в його застосуванні. Заключний розділ курсу передбачає виконання проекту, кейс-стаді або підсумковий іспит.
Віртуальний клас alfaview®
BildungszentrumЗаняття проходять з використанням сучасної відеотехнології alfaview® - або з комфорту вашого власного будинку, або в нашому приміщенні за адресою . Весь курс може бачити один одного віч-на-віч через alfaview®, спілкуватися один з одним в якості голосу, синхронізованого по губах, і працювати над спільними проектами. Звичайно, ви також можете бачитись і спілкуватись зі своїми тренерами наживо в будь-який час, і протягом усього курсу викладачі навчатимуть вас у режимі реального часу. Уроки не є електронним навчанням, а справжнім живим викладанням віч-на-віч за допомогою відеотехнологій.
alfatraining Agentur für Arbeit Навчальні курси субсидуються та сертифікуються відповідно до положення про затвердження AZAV. Bildungsgutschein Aktivierungs- und VermittlungsgutscheinЯкщо ви подаєте заявку на або , всі витрати на курс, як правило, покриває організація, яка його фінансує.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung Фінансування також можливе через (ESF), (DRV) або регіональні програми фінансування. Berufsförderungsdienst Як військовослужбовець строкової служби, ви можете відвідувати курси підвищення кваліфікації через (BFD). Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) Компанії також можуть підвищити кваліфікацію своїх працівників за допомогою програми фінансування від .