-
Тип ступеня: Сертифікат "Керівник проектів та процесів GMP"
-
Додаткові кваліфікації: Базовий сертифікат з управління проектами (GPM)® від PM-Zert
Сертифікат "GMP - Належна виробнича практика
Сертифікат "Керівник процесу з кваліфікацією TÜV Rheinland"
Сертифікат "Жовтий та зелений пояс Шість сигм" -
Підсумковий іспит: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen
Zertifizierung durch die PM-ZERT, Zertifizierungsstelle der GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V.
Prozessmanager:in mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation
Prüfung Six Sigma Green Belt -
Час занять: Повна зайнятістьЗ понеділка по п'ятницю з 8:30 до 15:35 (у святкові дні з 8:30 до 17:10)
-
Мова викладання: Німецька
-
Тривалість: 16 Тижні
Управління проектами
Штучний інтелект (ШІ) в управлінні проектами (близько 1 дня)
Презентація конкретних технологій ШІ
Рекомендації щодо роботи зі штучним інтелектом
Підказки в професійному контексті
Контекстні компетенції (приблизно 3 дні)
Управління, структури та процеси
Стратегія
Влада та інтереси
Особисті та соціальні навички (приблизно 1 день)
Особисте спілкування
Технічні компетенції (близько 10 днів)
Дизайн проекту
Гнучке управління проектами
Організація, інформація та документація
Можливості та ризики
Вимоги та цілі
Обсяг послуг та результатів
Процес і терміни
Зацікавлені сторони
Ресурси
Витрати та фінансування
Планування та контроль
Робота над проектом, підготовка до сертифікації та сертифікаційний іспит з управління проектами (близько 5 днів)
PM-ZERT, сертифікаційний орган GPM Deutsche Gesellschaft für Projektmanagement e. V.
GMP - Належна виробнича практика
Вступ до GMP (приблизно 2 дні)
Керівні принципи GMP ЄС, AMG, AMWHV
Органи влади, дозволи на лікарські засоби, маркетингові дозволи
Ключові особи
FDA, CFR 21
Міжнародні нормативні документи
ШІ у фармацевтичному середовищі
Система СОП (близько 2,5 днів)
Вимоги до СОПів
Структура СОПів
Контроль документів та управління версіями
Система навчання (близько 1,5 днів)
Кваліфікація працівників
Планування та документація навчання
Контроль ефективності
Управління відхиленнями та CAPA (близько 2 днів)
Відхилення та CAPA
Вимоги до управління відхиленнями та CAPA
Документування відхилень
Аналіз причин відмов
Коригувальні та попереджувальні заходи
Процес CAPA
Аналіз даних за допомогою штучного інтелекту для виявлення першопричин
Управління змінами (контроль змін) (приблизно 1 день)
Вимоги до управління змінами
Зміни, що підлягають повідомленню, класифікація змін
Управління ризиками в процесі змін
Процес управління змінами
Валідація та кваліфікація (приблизно 1,5 дні)
Кваліфікація пристроїв, систем і приміщень
Валідація процесу, очищення та методів
Процес кваліфікації та валідації
Кваліфікаційна та валідаційна документація
Контроль якості (приблизно 1 день)
Відбір зразків і тестування
стабільність
Робота з ООС
Стан зберігання
Оцінка тестових даних з підтримкою ШІ
Розгляд скарг (близько 0,5 дня)
Рекламації
Відкликання товару
Управління аудитом (приблизно 0,5 дня)
Типи аудиту та процес аудиту
Внутрішній аудит та інспекція FDA
Аналіз даних за допомогою штучного інтелекту для підготовки до аудиту
Кваліфікація постачальника (приблизно 0,5 дня)
Кваліфікація та оцінка постачальника
Перегляд і формування трендів (приблизно 0,5 дня)
Перевірка записів про партію
Перевірка якості продукції
Перевірка менеджменту
Промислова гігієна у фармацевтичній промисловості (близько 2 днів)
Гігієна персоналу
Гігієнічні вимоги
Одяг та поведінка
Виробнича гігієна
Профілактика забруднення
Гігієнічні плани
Документація (приблизно 0,5 дня)
Документація GMP та цілісність даних
Підтримка аналізу документів за допомогою штучного інтелекту
Виробничі приміщення - чисті приміщення (приблизно 1 день)
Загальні вимоги до виробничих приміщень
Вимоги до приміщень, включаючи складські приміщення
Уникнення перехресного забруднення
Робота над проектом (близько 3 днів)
Закріплення вивченого матеріалу
Презентація результатів проекту
Керівник процесу з кваліфікацією, сертифікованою TÜV Rheinland
Основи процесного менеджменту (близько 3 днів)
Розуміння та терміни в процесному управлінні
Переваги процесного управління
Основні принципи процесного управління
Переваги процесного управління
Компоненти/характеристики процесів
Типи бізнес-процесів (первинні та вторинні)
Структурна/процесна організація
Стратегічне та оперативне управління процесами
Огляд найважливіших методів управління процесами: Шість сигм, ощадливе управління, BPR, збалансована система показників, PDCA та кайдзен
Штучний інтелект (ШІ) в робочому процесі
Презентація конкретних технологій ШІ
та можливих застосувань у професійному середовищі
Оперативне управління процесом (близько 8 днів)
Цикл оперативного управління процесом (життєвий цикл процесу)
Методи ідентифікації та картування процесів
Методи ідентифікації, такі як SIPOC та IAO
Ландшафт/карта/модель процесу
Варіанти структурування моделі процесу
Методи картування процесів (від інтерв'ю до семінарів) та розкадровки
Креативність в управлінні процесами (наприклад, ментальне картування)
Методи та інструменти для аналізу процесів
Методи та інструменти для моделювання та документування процесів
Моделювання блок-схем
Виведення цілей операційного процесу зі стратегічних цілей
Огляд методів управління оптимізацією
Розробка цільових процесів на основі оптимізації
Управління змінами під час впровадження процесу
Робота з опором і конфліктами
Виконання, контроль і моніторинг процесів
KPI для контролю та моніторингу процесів
Впровадження CIP
Стратегічне управління процесами (близько 2 днів)
Визначення корпоративної стратегії
Визначте цілі та виведіть необхідність дій, сплануйте заходи
Використання KPI
Визначення бізнес-моделі та структури
Використання збалансованої системи показників
Плануйте та контролюйте процеси стратегічно
Інтегруйте стратегічне та операційне управління процесами
Процесно-орієнтована організація (приблизно 4 дні)
Виклики при розробці та управлінні процесно-орієнтованою організацією
Налагодження управління BPM
Елементи управління BPM - від ролей і документації до аудиту процесів
Ознайомлення з моделлю процесу
Узгодження технологій з процесами
Ролі в управлінні процесами
Впровадження та реалізація концепцій ролей для процесів і ліній
Лідерство в процесно-орієнтованій організації: лідерські навички, визначення процесів управління, створення організацій, що навчаються, просування процесно-орієнтованої культури
Робота над проектом, підготовка до сертифікації та сертифікаційний іспит "Керівник процесу з кваліфікацією TÜV Rheinland" (приблизно 3 дні)
Управління якістю - жовтий та зелений пояс "Шість сигм
Жовтий пояс Шість сигм (приблизно 1 тиждень)
Вступ до стратегії "Шість сигм
Організація "Шість сигм": ролі та завдання
Метод DMAIC
Визначте фазу
Вимоги замовника (Voice of Customer)
Конкретні вимоги до проекту (CTQ)
Ідентифікація та опис проблеми
Візуалізація процесу (SIPOC діаграма)
Фаза вимірювання
Картування процесу, причинно-наслідкова матриця
Можливості процесу та індикатори процесу
Основи статистики
Вступ до статистичного програмного забезпечення, включаючи графічні методи
Етап аналізу
Методи аналізу даних (огляд)
Причинно-наслідковий аналіз (діаграма "риб'яча кістка", Ісікава)
Аналіз ризиків (FMEA)
Покращення фази
SWOT
Генеруйте ідеї рішень
Оцінка фінансового впливу
Фаза контролю
План контролю
Poka Yoke
Документація
Проектна робота
Поглиблення вивченого матеріалу
Презентація результатів проекту
Штучний інтелект (ШІ) в робочому процесі
Презентація конкретних технологій ШІ
та можливих застосувань у професійному середовищі
Зелений пояс Шість сигм (приблизно 3 тижні)
Управління проектами за допомогою Шістьох Сигм
Зелені пояси як управління проектами
Командна робота та лідерство
Визначте фазу
Визначте проект і створіть проектне замовлення
Визначте витрати та сформулюйте цілі (вигоду)
Склад команди, графік та етапи
Етап вимірювання
Надійний та репрезентативний збір даних Аналіз системи вимірювання (MSA)
Графічне представлення даних
Етап аналізу
Аналіз можливостей процесу
Статистичні методи тестування та аналізу (ANOVA та ін.)
Методи візуалізації процесу
Фокусування та розробка гіпотез
Покращення фази
SWOT
Планування експериментів (ПЕ)
Вибір та впровадження рішень
Етап контролю
Розробка плану моніторингу процесу
Контрольні карти SPC
Аналіз результатів проекту поліпшення
Презентація результатів
Інтеграція в існуючі системи управління якістю
Проектна робота
Поглиблення вивченого матеріалу
Презентація результатів проекту
Іспит на Зелений Пояс Шість Сигм
Можливі зміни. Зміст курсу регулярно оновлюється.
Володіючи компетенціями з управління проектами та процесами, ви зможете розуміти великі проекти та складні процеси у всій їх повноті. Після закінчення курсу ви не тільки володітимете основними методами управління проектами та зможете їх застосовувати, але й будете знайомі з підходами, моделями процесів та системами, які допоможуть зробити процеси ще більш успішними. Ви також будете знайомі з вимогами системи GMP і знатимете, які нормативні документи необхідно застосовувати, зможете використовувати їх для вирішення власних проблем, а також розуміти і пояснювати специфічні технічні терміни. Ви також зможете самостійно та успішно впроваджувати проекти "Шість сигм" відповідно до стандарту ISO 13053-1:2011-09 та впевнено застосовувати конкретні інструменти та методи, що дозволить вам відповідально реалізовувати складні проекти з удосконалення.
Курс орієнтований на студентів природничих спеціальностей, випускників інженерних спеціальностей, керівників виробництва та спеціалістів із забезпечення якості, а також усіх працівників фармацевтичного виробництва, технології, контролю якості та забезпечення якості, усіх осіб, які відповідають за дотримання вимог "Належної виробничої практики" та бажають отримати відповідні знання.
Знання з управління проектами та процесами, а також "Шість сигм" як міжнародно стандартизованого та визнаного методу управління якістю та вдосконалення процесів у поєднанні зі знаннями GMP добре підготують вас до управління проектами та процесами у виробництві фармацевтичних препаратів та активних інгредієнтів, а також у виробництві косметики, продуктів харчування та кормів для тварин. Набуті знання відкриють для вас безліч нових можливостей у цих галузях.
Ваш змістовний сертифікат дає детальне уявлення про отриману кваліфікацію та покращує ваші кар'єрні перспективи.
Дидактична концепція
Ваші викладачі мають високу професійну та дидактичну кваліфікацію і навчатимуть вас від першого до останнього дня (без системи самонавчання).
Ви будете навчатися в ефективних малих групах. Курси зазвичай складаються з 6-25 учасників. Загальні заняття доповнюються численними практичними вправами з усіх модулів курсу. Практичний етап є важливою частиною курсу, оскільки саме в цей час ви опрацьовуєте вивчене, набуваєте впевненості та рутинності в його застосуванні. Заключний розділ курсу передбачає виконання проекту, кейс-стаді або підсумковий іспит.
Віртуальний клас alfaview®
BildungszentrumЗаняття проходять з використанням сучасної відеотехнології alfaview® - або з комфорту вашого власного будинку, або в нашому приміщенні за адресою . Весь курс може бачити один одного віч-на-віч через alfaview®, спілкуватися один з одним в якості голосу, синхронізованого по губах, і працювати над спільними проектами. Звичайно, ви також можете бачитись і спілкуватись зі своїми тренерами наживо в будь-який час, і протягом усього курсу викладачі навчатимуть вас у режимі реального часу. Уроки не є електронним навчанням, а справжнім живим викладанням віч-на-віч за допомогою відеотехнологій.
alfatraining Agentur für Arbeit Навчальні курси субсидуються та сертифікуються відповідно до положення про затвердження AZAV. Bildungsgutschein Aktivierungs- und VermittlungsgutscheinЯкщо ви подаєте заявку на або , всі витрати на курс, як правило, покриває організація, яка його фінансує.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung Фінансування також можливе через (ESF), (DRV) або регіональні програми фінансування. Berufsförderungsdienst Як військовослужбовець строкової служби, ви можете відвідувати курси підвищення кваліфікації через (BFD). Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) Компанії також можуть підвищити кваліфікацію своїх працівників за допомогою програми фінансування від .