-
Тип ступеня: Сертифікат "Жовтий та зелений пояс Шість сигм"
Сертифікат "GMP - Належна виробнича практика -
Підсумковий іспит: Praxisbezogene Projektarbeiten mit Abschlusspräsentationen
Prüfung Six Sigma Green Belt -
Час занять: Повна зайнятістьЗ понеділка по п'ятницю з 8:30 до 15:35 (у святкові дні з 8:30 до 17:10)
-
Мова викладання: Німецька
-
Тривалість: 8 Тижні
Управління якістю - жовтий та зелений пояс "Шість сигм
Жовтий пояс Шість сигм (приблизно 1 тиждень)
Вступ до стратегії "Шість сигм
Організація "Шість сигм": ролі та завдання
Метод DMAIC
Визначте фазу
Вимоги замовника (Voice of Customer)
Конкретні вимоги до проекту (CTQ)
Ідентифікація та опис проблеми
Візуалізація процесу (SIPOC діаграма)
Фаза вимірювання
Картування процесу, причинно-наслідкова матриця
Можливості процесу та індикатори процесу
Основи статистики
Вступ до статистичного програмного забезпечення, включаючи графічні методи
Етап аналізу
Методи аналізу даних (огляд)
Причинно-наслідковий аналіз (діаграма "риб'яча кістка", Ісікава)
Аналіз ризиків (FMEA)
Покращення фази
SWOT
Генеруйте ідеї рішень
Оцінка фінансового впливу
Фаза контролю
План контролю
Poka Yoke
Документація
Проектна робота
Поглиблення вивченого матеріалу
Презентація результатів проекту
Штучний інтелект (ШІ) в робочому процесі
Презентація конкретних технологій ШІ
та можливих застосувань у професійному середовищі
Зелений пояс Шість сигм (приблизно 3 тижні)
Управління проектами за допомогою Шістьох Сигм
Зелені пояси як управління проектами
Командна робота та лідерство
Визначте фазу
Визначте проект і створіть проектне замовлення
Визначте витрати та сформулюйте цілі (вигоду)
Склад команди, графік та етапи
Етап вимірювання
Надійний та репрезентативний збір даних Аналіз системи вимірювання (MSA)
Графічне представлення даних
Етап аналізу
Аналіз можливостей процесу
Статистичні методи тестування та аналізу (ANOVA та ін.)
Методи візуалізації процесу
Фокусування та розробка гіпотез
Покращення фази
SWOT
Планування експериментів (ПЕ)
Вибір та впровадження рішень
Етап контролю
Розробка плану моніторингу процесу
Контрольні карти SPC
Аналіз результатів проекту поліпшення
Презентація результатів
Інтеграція в існуючі системи управління якістю
Проектна робота
Поглиблення вивченого матеріалу
Презентація результатів проекту
Іспит на Зелений Пояс Шість Сигм
GMP - Належна виробнича практика
Вступ до GMP (приблизно 2 дні)
Керівні принципи GMP ЄС, AMG, AMWHV
Органи влади, дозволи на лікарські засоби, маркетингові дозволи
Ключові особи
FDA, CFR 21
Міжнародні нормативні документи
ШІ у фармацевтичному середовищі
Система СОП (близько 2,5 днів)
Вимоги до СОПів
Структура СОПів
Контроль документів та управління версіями
Система навчання (близько 1,5 днів)
Кваліфікація працівників
Планування та документація навчання
Контроль ефективності
Управління відхиленнями та CAPA (близько 2 днів)
Відхилення та CAPA
Вимоги до управління відхиленнями та CAPA
Документування відхилень
Аналіз причин відмов
Коригувальні та попереджувальні заходи
Процес CAPA
Аналіз даних за допомогою штучного інтелекту для виявлення першопричин
Управління змінами (контроль змін) (приблизно 1 день)
Вимоги до управління змінами
Зміни, що підлягають повідомленню, класифікація змін
Управління ризиками в процесі змін
Процес управління змінами
Валідація та кваліфікація (приблизно 1,5 дні)
Кваліфікація пристроїв, систем і приміщень
Валідація процесу, очищення та методів
Процес кваліфікації та валідації
Кваліфікаційна та валідаційна документація
Контроль якості (приблизно 1 день)
Відбір зразків і тестування
стабільність
Робота з ООС
Стан зберігання
Оцінка тестових даних з підтримкою ШІ
Розгляд скарг (близько 0,5 дня)
Рекламації
Відкликання товару
Управління аудитом (приблизно 0,5 дня)
Типи аудиту та процес аудиту
Внутрішній аудит та інспекція FDA
Аналіз даних за допомогою штучного інтелекту для підготовки до аудиту
Кваліфікація постачальника (приблизно 0,5 дня)
Кваліфікація та оцінка постачальника
Перегляд і формування трендів (приблизно 0,5 дня)
Перевірка записів про партію
Перевірка якості продукції
Перевірка менеджменту
Промислова гігієна у фармацевтичній промисловості (близько 2 днів)
Гігієна персоналу
Гігієнічні вимоги
Одяг та поведінка
Виробнича гігієна
Профілактика забруднення
Гігієнічні плани
Документація (приблизно 0,5 дня)
Документація GMP та цілісність даних
Підтримка аналізу документів за допомогою штучного інтелекту
Виробничі приміщення - чисті приміщення (приблизно 1 день)
Загальні вимоги до виробничих приміщень
Вимоги до приміщень, включаючи складські приміщення
Уникнення перехресного забруднення
Робота над проектом (близько 3 днів)
Закріплення вивченого матеріалу
Презентація результатів проекту
Можливі зміни. Зміст курсу регулярно оновлюється.
Курс дозволить вам самостійно та успішно впроваджувати проекти Шість сигм відповідно до стандарту ISO 13053-1:2011-09. Ви зможете впевнено використовувати конкретні інструменти та методи і, таким чином, відповідально реалізовувати складні проекти з удосконалення.
Крім того, ви будете знайомі з вимогами системи GMP, відповідними нормативними документами та основними процесами управління якістю фармацевтичної продукції. Ви будете розуміти основи систем SOP, CAPA, управління змінами, процесів аудиту, документації, контролю якості, промислової гігієни та вимог до чистих приміщень, а також зможете класифікувати відповідні технічні терміни.
Люди з вищою технічною освітою, техніки, майстри та кваліфіковані робітники з виробництва та сфери послуг, а також люди зі сфери управління якістю, адміністрування та продажів, які хочуть впроваджувати та керувати проектами вдосконалення за методом "Шість сигм".
Шість сигм - це міжнародно стандартизований і визнаний метод управління якістю та інструмент управління для вдосконалення процесів. Отримавши Зелений пояс, ви продемонструєте своє володіння методологією у вашій професії. Як менеджер проектів за методикою "Шість сигм", ви будете затребувані в усіх галузях промисловості в середніх і великих компаніях, що сприятиме вашому кар'єрному зростанню в довгостроковій перспективі.
Додаткові знання з GMP необхідні практично у всіх сферах виробництва лікарських засобів та активних інгредієнтів, а також косметики, продуктів харчування та кормів для тварин. Набуті знання відкриють для вас безліч нових можливостей у цих галузях.
Ваш змістовний сертифікат дає детальне уявлення про отриману кваліфікацію та покращує ваші кар'єрні перспективи.
Дидактична концепція
Ваші викладачі мають високу професійну та дидактичну кваліфікацію і навчатимуть вас від першого до останнього дня (без системи самонавчання).
Ви будете навчатися в ефективних малих групах. Курси зазвичай складаються з 6-25 учасників. Загальні заняття доповнюються численними практичними вправами з усіх модулів курсу. Практичний етап є важливою частиною курсу, оскільки саме в цей час ви опрацьовуєте вивчене, набуваєте впевненості та рутинності в його застосуванні. Заключний розділ курсу передбачає виконання проекту, кейс-стаді або підсумковий іспит.
Віртуальний клас alfaview®
BildungszentrumЗаняття проходять з використанням сучасної відеотехнології alfaview® - або з комфорту вашого власного будинку, або в нашому приміщенні за адресою . Весь курс може бачити один одного віч-на-віч через alfaview®, спілкуватися один з одним в якості голосу, синхронізованого по губах, і працювати над спільними проектами. Звичайно, ви також можете бачитись і спілкуватись зі своїми тренерами наживо в будь-який час, і протягом усього курсу викладачі навчатимуть вас у режимі реального часу. Уроки не є електронним навчанням, а справжнім живим викладанням віч-на-віч за допомогою відеотехнологій.
alfatraining Agentur für Arbeit Навчальні курси субсидуються та сертифікуються відповідно до положення про затвердження AZAV. Bildungsgutschein Aktivierungs- und VermittlungsgutscheinЯкщо ви подаєте заявку на або , всі витрати на курс, як правило, покриває організація, яка його фінансує.
Europäischen Sozialfonds Deutsche Rentenversicherung Фінансування також можливе через (ESF), (DRV) або регіональні програми фінансування. Berufsförderungsdienst Як військовослужбовець строкової служби, ви можете відвідувати курси підвищення кваліфікації через (BFD). Agentur für Arbeit (Qualifizierungschancengesetz) Компанії також можуть підвищити кваліфікацію своїх працівників за допомогою програми фінансування від .